职位描述
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岗位职责
1、在公司质量管理负责人的领导下,管理公司验证工作,确保验证工作按计划要求完成。
2、负责对部门人员的管理和培训。负责督促下属人员完成各项验证工作。
3、建立、修订和完善验证管理相关文件。
4、制定公司年度验证计划。
5、审核验证方案和报告,确保符合相关法规等要求。
6、为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
任职要求
1.药学、生物科学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历﹔
2.三年以上从事药品生产或质量管理工作经验﹔
3.具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉海外和中国GMP等法规相关知识﹔
4.公正﹑严谨﹑敬业﹐能接受高强度的工作压力﹐具有较强的学习能力、沟通能力,具有良好的团队合作精神和工作责任心,有独立承担完成工作的能力。