职位描述
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岗位职责:
1、负责追踪、学习国家药品开发相关政、法规和管理制度,确保研发质量体系符合要求;
2、负责研发质量体系文件的管理及监督;
3、负责研发试验方案的审核、归档;
4、负责研发阶段方案变更的控制;
5、负责研发试验记录的审核、控制和归档;
6、负责审核申报资料;
7、负责研发与生产的技术转移和方法转移相关工作;
8、完成上级布置的其他工作任务。
任职要求:
1、药学、化学、制剂、分析、药事管理、生物工程等相关专业,本科以上学历
2. 遵纪守法、坚持原则、实事求是,工作认真,责任心强
3. 了解并能正确执行行业相关法律、法规
4. 有中药研发或GMP相关岗位工作经验优先