职位描述
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岗位职责:1、根据GCP和公司SOPs合理制定稽查计划并组织实施; 2、负责对临床试验进行稽查(拥有单独稽查能力); 3、稽查工作完成后,及时提交稽查报告并与项目团队及相关人员及时沟通整改; 4、定期总结临床稽查问题,并组织培训、讨论;5、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决,如CAPA;6、公司安排的其他工作事项。岗位要求 1、本科及以上学历,医药相关专业优先考虑; 2、有稽查经验或一年及以上临床稽查经验且有1-2年及以上CRA工作经验;3、熟悉GCP及相关法律法规,熟悉临床操作流程; 4、善于沟通,责任心强;5、能适应一定强度的出差。
职能类别:临床研究员